उत्पाद अवलोकन
800㎡ जीएमपी सुविधा में टोब्रांड (अनुमानतः. 2013) द्वारा निर्मित, यह फार्मास्युटिकल ग्रेड पिरोक्टोन ओलामाइन पाउडर उच्च शुद्धता और सख्त अशुद्धता नियंत्रण की आवश्यकता वाले त्वचाविज्ञान और फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए डिज़ाइन किया गया है।
प्रत्येक बैच का उत्पादन जीएमपी नियंत्रित परिस्थितियों में किया जाता है और यूएसपी, ईपी और आईसीएच मानकों के अनुरूप मान्य परीक्षण पास करने के बाद ही जारी किया जाता है। सुसंगत गुणवत्ता और बैच प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता सुनिश्चित करने के लिए एचपीएलसी, जीसी- एमएस, आईआर, और आईसीपी- एमएस सिस्टम का उपयोग करके विश्लेषणात्मक परीक्षण घर में किया जाता है।
वैश्विक वितरण को यूएस और ईयू गोदामों के माध्यम से समर्थित किया जाता है।
तकनीकी निर्देश
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विशिष्टता मद |
मानक सीमाएँ (फार्मास्युटिकल ग्रेड) |
परिक्षण विधि |
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उपस्थिति |
सफेद से थोड़ा पीला क्रिस्टलीय पाउडर |
दृश्य निरीक्षण |
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पहचान (आईआर) |
संदर्भ स्पेक्ट्रम के अनुरूप होना चाहिए |
आईआर स्पेक्ट्रोस्कोपी |
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परख (शुद्धता, सूखे आधार पर) |
99.0% – 101.0% |
एचपीएलसी |
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पिघलने की सीमा |
130.0 डिग्री - 135.0 डिग्री (2 डिग्री बैंड के भीतर) |
गलनांक उपकरण |
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पीएच (पानी/इथेनॉल मिश्रण में 1%) |
8.5 – 10.0 |
पीएच मीटर |
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सूखने पर नुकसान |
0.5% से कम या उसके बराबर |
ग्रेविमेट्रिक (105 डिग्री) |
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प्रज्वलन पर छाछ |
0.1% से कम या उसके बराबर |
सल्फ़ेटेड राख विधि |
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एकल अशुद्धता |
0.10% से कम या उसके बराबर |
एचपीएलसी |
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कुल अशुद्धियाँ |
0.50% से कम या उसके बराबर |
एचपीएलसी |
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अवशिष्ट विलायक |
इथेनॉल 5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर, अन्य सॉल्वैंट्स ICH Q3C सीमा को पूरा करते हैं |
जीसी-एमएस |
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भारी धातुएँ (Pb के रूप में) |
10 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
आईसीपी-एमएस/यूएसपी<231> |
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आर्सेनिक (अस) |
1 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
आईसीपी-एमएस |
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कुल एरोबिक माइक्रोबियल गणना |
100 सीएफयू/जी से कम या उसके बराबर |
खासियत<61>/ ईपी 2.6.12 |
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कुल संयुक्त यीस्ट/मोल्ड |
10 सीएफयू/जी से कम या उसके बराबर |
खासियत<61>/ ईपी 2.6.12 |
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ई. कोली / पी. एरुगिनोसा / एस. ऑरियस |
अनुपस्थित/नकारात्मक प्रति 1 ग्राम |
खासियत<62>/ ईपी 2.6.13 |
मुख्य तकनीकी लाभ और प्रभावकारिता
एचपीएलसी के माध्यम से सत्यापित 99.0% और 101.0% के बीच नियंत्रित परख शुद्धता बनाए रखता है, अनुशंसित फॉर्मूलेशन खुराक पर विश्वसनीय प्रभावकारिता का समर्थन करता है।
इसमें 0.10% की सख्त एकल अशुद्धता सीमा होती है, जो घटक को हाइपोएलर्जेनिक फॉर्मूलेशन, संवेदनशील त्वचा देखभाल और नैदानिक खोपड़ी उपचार के लिए उपयुक्त बनाती है।
क्रॉस-संदूषण जोखिमों को कम करने के लिए सख्त बैच नियंत्रण के तहत 800 {{1} वर्ग - मीटर जीएमपी सुविधा के भीतर निर्मित।
अंतर्राष्ट्रीय खरीदारों को पारगमन समय और सीमा शुल्क ओवरहेड को कम करने में मदद करने के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप भर में समर्पित वितरण केंद्रों में नियमित रूप से स्टॉक किया जाता है।
अनुप्रयोग एवं अनुशंसित खुराक
डैंड्रफ रोधी शैंपू और हेयर कंडीशनर:0.5% - 1.0% (धोने पर छूट)|0.1% – 0.5% (छोड़ें-पर)
मुँहासा उपचार और चेहरे की सफाई करने वाले:0.2% – 0.5%
डिओडोरेंट्स और बॉडी वॉश:0.1% – 0.3%
सूत्रीकरण मार्गदर्शन:विस्तृत पीएच रेंज (3.0 - 9.0) के भीतर बेहद स्थिर। अधिकांश आयनिक, धनायनित और गैर-आयनिक सर्फेक्टेंट के साथ उत्कृष्ट अनुकूलता प्रदर्शित करता है।
विनिर्माण क्षमताएं और आपूर्ति श्रृंखला
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परिचालन फोकस |
तकनीकी क्षमताएं और आपूर्ति मानक |
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संश्लेषण पैमाना |
500 मीट्रिक टन के वार्षिक उत्पादन के साथ समर्पित उत्पादन लाइनें। |
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क्रिस्टलीकरण |
डीसीएस{{0}उच्च शुद्धता और अति{{1}निम्न अशुद्धियों के लिए कूलिंग क्रिस्टलीकरण की निगरानी करता है। |
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पैकेजिंग |
हल्के {{0}नाइट्रोजन के साथ 25 किलोग्राम के ड्रमों को फ्लश, नमी से बचाने वाले बैरियर लाइनर। |
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संग्रहण का स्थायित्व |
गर्मी से होने वाले मलिनकिरण को रोकने के लिए जलवायु से नियंत्रित भण्डारण। |
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आपूर्ति निरंतरता |
स्थिर बैच आवंटन की गारंटी के लिए रणनीतिक कच्चे माल की बफरिंग। |
विनियामक एवं अनुपालन स्थिति
विनियामक अनुपालन:REACH (यूरोप), INCI पंजीकृत और चीन IECIC सूचीबद्ध के साथ पूरी तरह से अनुपालन।
अनुरोध पर दस्तावेज़ उपलब्ध:बैच -विश्लेषण का विशिष्ट प्रमाणपत्र (सीओए), सामग्री सुरक्षा डेटा शीट (एमएसडीएस), तकनीकी डेटा शीट (टीडीएस), और टीएसई/बीएसई फ्री स्टेटमेंट।
वाणिज्यिक रसद
स्टैंडर्ड पैकेजिंग:डबल-लेयर आंतरिक पीई बैग के साथ 25 किलो नेट फाइबर ड्रम।
न्यूनतम आदेश मात्रा (MOQ):वाणिज्यिक ऑर्डर के लिए 25 किग्रा (1 ड्रम); अनुसंधान एवं विकास परीक्षणों के लिए अनुकूलित नमूना आकार उपलब्ध हैं।
शिपिंग उपलब्धता:हमारे यूएसए/ईयू क्षेत्रीय वितरण केंद्रों से सीधे या हमारे मुख्य विनिर्माण संयंत्र से समुद्री/हवाई माल ढुलाई के माध्यम से भेजा जाता है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न